Fezolinetant v prahu CAS 1629229-37-3｜Visoka čistost Večja ali enaka 99 % za raziskave vročih oblivov v menopavzi
Temeljne prednosti:
● Ne{0}}hormonski API za raziskave in razvoj zdravil za vročine in nočno potenje
● Visoka kiralna čistost, malo nečistoč in stabilna konsistenca serije
● GMP-skladen s celotnim nizom standardnih preskusnih dokumentov
● Idealen za globalni razvoj formulacij in nabavo znanstvenih raziskav
Pregled izdelka
Fezolinetant v prahuza razvoj-raziskovalne, predklinične in klinične peroralne formulacije (CAS: 1627710-34-8) je ciljni API za antagoniste receptorjev NK3, ki se pogosto uporablja pri raziskavah in razvoju nehormonskih vazomotornih simptomov menopavze. Kot selektivni antagonist receptorja nevrokinina 3 (NK3) ima stabilno kemijsko strukturo, eno samo kiralno konfiguracijo in fizikalno-kemijske lastnosti, ki so skladne s standardi razvoja peroralnih formulacij.
Fezolinetant Powder služi globalnim farmacevtskim podjetjem, CRO, akademskim laboratorijem in čezmejni-trgovini s farmacevtskimi izdelki. Z zrelo kemično sintezo, kiralnim ločevanjem in procesi rekristalizacije izpolnjuje standarde kakovosti ICH API. Prašek se lahko uporablja v predkliničnih in pilotnih študijah zgodnje-faze, pregledu peroralne formulacije, farmakoloških, toksikoloških in farmakokinetičnih raziskavah, kar zagotavlja stabilno in sledljivo surovino-raziskovalne kakovosti za razvoj zdravil za ne-hormonske vazomotorne simptome menopavze.
COA
| Postavka | Specifikacija | Rezultat | |
| Videz | Bel ali umazano{0}}bel prah. | Bel prah | |
| Topnost | Poročilo | Topen v acetonitrilu, zelo malo topen v vodi. | |
| NMR | 'HNMR in ¹3C NMR spektra morata biti skladna s strukturo | 'HNMR in ¹3C NMR spektra sta skladna s strukturo. | |
| IR | IR spekter mora biti skladen s strukturo. | IR spekter je skladen s strukturo. | |
| MS | MS spekter mora biti skladen s strukturo. | MS spekter je skladen s strukturo. | |
| Katera koli druga posamezna nečistota manjša ali enaka 0,10 % | 0.05% | ||
| Skupne nečistoče Manjše ali enako 1,0 % | 0.09% | ||
| Enantiomer | Manj ali enako 0,15 % | Ni zaznano | |
| Ostanek pri vžigu | Manj ali enako 0,1 %. | Ni zaznano | |
| voda | Manj ali enako 0,5 % | 0.31% | |
| Kristalna oblika | XRD spekter vzorca mora ustrezati spektru kristalne oblike. | XRD spekter vzorca ustreza spektru kristalne oblike | |
| Tapped Density | Poročilo | 0,66 g/ml | |
| Mikrobne meje | Poročilo | TAMC<100 cfu/g | |
| TYMC<10 cfu/g | |||
| Pseudomonas aeruginosa: odsoten v 1 g Staphylococcus aureus: odsoten v 1 g |
|||
| Salmonella spp: odsotna v 1 g | |||
| Escherichia coli: odsoten v 1 g | |||
| Test | 98.0%-102.0% | 99.60% | |
| Zaključek | Izdelek je v skladu s specifikacijo. | ||
Mehanizem delovanja
Glavni mehanizem fezolinetanta v prahu je selektivni antagonizem receptorjev NK3. Med menopavzo upad estrogena moti regulacijo osi hipotalamusa-hipofize-jajčnikov, kar povzroči čezmerno izločanje nevrokinina B in čezmerno aktiviranje osrednjih receptorjev NK3. To povzroči preobčutljivost termoregulacijskega centra, kar sproži vroče utripe, nočno potenje in palpitacije. Fezolinetant v prahu za raziskovalno-razredno peroralno formulacijo in predklinične raziskave in razvoj se specifično veže na receptorje NK3, blokira signalizacijo nevrokinina B, stabilizira termoregulacijsko občutljivost in izboljša vazomotorične simptome menopavze. Za razliko od hormonskih terapij deluje na nevralne signalne poti in ne dopolnjuje hormonov, kar zagotavlja novo ne{10}}hormonsko surovino za razvoj zdravil.
Aplikacije izdelkov
Fezolinetant v prahuza raziskave-se lahko ne-razvoj nehormonske peroralne formulacije uporabi za:
￭ Predklinični in pilotni-razvoj ne-hormonskih peroralnih formulacij za vazomotorične simptome menopavze.
￭ Toksikološke, farmakokinetične in farmakološke raziskave o poteh receptorjev NK3 in ženskem endokrinem zdravju.
￭ Raziskave in razvoj inovativnih ne{0}}hormonskih kandidatov za zdravljenje menopavze.
￭ Farmacevtski intermediat za čezmejno-trgovino, ki podpira zakonsko-skladne globalne raziskovalne in razvojne projekte.
￭ Akademske raziskave o farmakologiji nevronskih receptorjev in mehanizmih patologije menopavze.
Prednosti fezolinetanta v prahu
￭ Močan anti{0}}vazomotorični učinek: blokira nenormalno signaliziranje nevrokinina B, zmanjšuje preobčutljivost v hipotalamičnem termoregulacijskem centru, znižuje vročino in pogostost nočnega potenja ter podpira učinkovito ne{1}}hormonsko obvladovanje simptomov menopavze.
￭ Visoka tarčna specifičnost: deluje natančno na tarče osrednjega živčnega sistema, s čimer zmanjša -neželene učinke na osrednje živčevje.
￭ Stabilna biološka uporabnost: Optimizirana molekularna struktura poveča absorpcijo v črevesju, zmanjša nihanja plazemske koncentracije, zagotavlja dosledne farmakološke učinke in zmanjša eksperimentalna tveganja ali tveganja pri razvoju formulacij.
￭ Kemijska in fizikalna stabilnost: odporen na hidrolizo in oksidacijo, primeren za dolgoročne -raziskave in razširljivo proizvodnjo.
Temeljne prednosti
￭ Zreli ciljni mehanizem: antagonizem receptorjev NK3 je klinično potrjen in se ujema s svetovnimi trendi ne-hormonskega zdravljenja menopavze.
￭ Stabilen kiralni profil in profil čistosti: Standardizirano kiralno ločevanje zagotavlja nizko variabilnost med -serijami-.
￭ Prilagodljiva dobava: več možnosti pakiranja, ki podpirajo vzorčna, majhna in-srednja naročila.
￭ Dozorela čezmejna-dostava: Popolna izvozna skladnost za nemoteno mednarodno pošiljanje.
￭ Zanesljiva dolgoročna-oskrba: Prilagodljiva proizvodnja zagotavlja zadostne zaloge, s čimer se izognete motnjam v časovnem okviru raziskav in razvoja.
Zagotavljanje kakovosti
￭ Popoln-procesni nadzor GMP: od surovin, sinteze, kiralnega ločevanja do končnega pakiranja je vsaka serija podvržena testiranju HPLC, kiralne čistosti, vlage, nečistoč in videza.
￭ Strogo upravljanje z nečistočami: organske nečistoče, ostanki topil, težke kovine in izomeri so v skladu z omejitvami ICH.
￭ Popolna sledljivost serije: vsaka serija je edinstveno oštevilčena, sledljiva med proizvodnjo, testiranjem in pošiljanjem.
￭ Profesionalno shranjevanje: nizkotemperaturno,-zaščiteno pred svetlobo,-odporno na vlago ohranja fizikalno-kemijske lastnosti.
￭ Po-prodajna podpora: svetovanje glede uporabe surovin, tolmačenje specifikacij in vodenje postopka.
pogosta vprašanja
V1: Kaj je fezolinetant v prahu?
O: Selektivni antagonist receptorjev NK3 za vazomotorične simptome menopavze, kot so vročinski oblivi in nočno potenje.
V2: Kako deluje?
O: Blokira receptorje NK3 na nevronih hipotalamičnega GnRH za uravnavanje izločanja luteinizirajočega hormona, ublažitev vazomotoričnih simptomov, ki jih povzročajo nihanja estrogena.
V3: Ali se lahko fezolinetant v prahu neposredno uporablja za komercialne formulacije?
O: Je raziskovalni-API, primeren za-preizkušanja v zgodnji fazi in farmakološke študije. Komercialna uporaba zahteva regulatorno-skladen API in dokumentacijo.
V4: Ali je mogoče specifikacijo čistosti ali kiralnosti prilagoditi?
O: Da, specifikacije je mogoče prilagoditi potrebam projekta, kar podpira diferenciran razvoj formulacij.
tovarna
Certifikati
Pošiljanje in pakiranje
Kontakt in naročila
Fezolinetant v prahuza raziskovalno-razred, ne-razvoj hormonske peroralne formulacije podpira stabilne fizikalno-kemijske lastnosti, strog nadzor kakovosti, popolno dokumentacijo in prilagodljivo dobavo, kar omogoča učinkovite globalne raziskave in razvoj vazomotornih simptomov menopavze. Pišite nam za cene, zahteve za vzorce, datoteke COA ali rešitve dobave po meri.Na voljo za globalno pošiljanje s konkurenčnimi cenami, certifikatom GMP in sledljivimi serijami za raziskovalne laboratorije po vsem svetu.
Kontakt:WhatsApp in mobilni telefon: +8619991242181
E-pošta:sales@hdmbio.com
Priljubljena oznake: fezolinetant v prahu, Kitajska fezolinetant v prahu proizvajalci, dobavitelji, tovarna
