Dobavitelj lidokaina v prahu CAS 137-58-6| Lokalni anestetik farmacevtske kakovosti za raziskave
Glavne prednosti:
● Vmesni lokalni anestetik API-tipa amida s hitrim začetkom, stabilnim učinkom in visoko varnostjo
● Primeren za razvoj različnih formulacij lokalne anestezije
● Visoka čistost, strog nadzor nečistoč, dosledna kakovost serije in popolna dokumentacija,-skladna z GMP
● Podpira globalne farmacevtske raziskave in razvoj, farmakološke študije in akademske raziskave
Pregled izdelka
Lidokain v prahu(CAS: 137-58-6) je široko uporabljen API za vmesni lokalni anestetik amidnega tipa. Ima stabilno kemično strukturo z lipofilnimi in vodotopnimi lastnostmi, kar zagotavlja hiter začetek in blag anestetični učinek. Njegove fizikalno-kemijske lastnosti so združljive s standardi za razvoj topikalnih in injekcijskih formulacij.
Ta izdelek je dobavljen globalnim farmacevtskim podjetjem, CRO, akademskim laboratorijem in čezmejni-farmacevtski trgovini. Z uporabo standardiziranih postopkov sinteze, čiščenja in rekristalizacije strogo izpolnjuje standarde kakovosti ICH API. Primeren je za predklinične raziskave in raziskave formulacij, pilotne študije, farmakologijo, toksikologijo in farmakokinetiko ter zagotavlja stabilno, sledljivo surovino za razvoj anestetikov v kirurgiji, dermatologiji, zobozdravstvu, oftalmologiji in minimalno invazivnih zdravljenjih.
COA
| Postavka | Specifikacija | Rezultat | |
| Znak | Bel ali skoraj bel kristaliničen prah. | Skoraj bel kristalinični prah | |
| Praktično netopen v vodi, zelo topen v etanolu (96%) in v metilen kloridu. | ustrezati | ||
| Identifikacija | A. Pozitivno z infrardečo absorpcijo B. Tališče: 66 stopinj do 70 stopinj C. Približno 5 mg dodajte 0,5 ml kadeče se dušikove kislineR. Na vodni kopeli odparimo do suhega, ohladimo in ostanek raztopimo v 5 ml acetona R. Dodamo 0,2 ml alkoholne raztopine kalijevega hidroksida R. Pojavi se zelena barva. |
ustrezati ustrezati ustrezati |
|
| Organske nečistoče | Nečistoča A NMT 0,01 % Nedoločena nečistota NMT 0,10 % Skupna nečistoča NMT 0,5 % |
0.005% 0.062% 0.16% |
|
| Sulfati | Manj ali enako 0,1 % | ustrezati | |
| voda | Manj ali enako 1,0 % | 0.03% | |
| klorid | Manjši ali enak 35 PPM | <35PPM | |
| Sulfatni pepel | Manj ali enako 0,1 % | <0.10% | |
| Test | 99,0 odstotka do 101,0 odstotka (brezvodna snov). |
100.10% | |
| Zaključek | Izdelek je skladen z zahtevami standarda USP. | ||
Mehanizem delovanja
Osnovni mehanizemLidokain v prahuje reverzibilna blokada natrijevih kanalčkov na membranah živčnih celic. Normalna prevodnost živcev je odvisna od dotoka natrija za ustvarjanje akcijskih potencialov, ki prenašajo živčne signale. Ta izdelek se specifično veže na mesta natrijevih kanalov, zavira pretok natrija, preprečuje nastajanje in širjenje akcijskega potenciala. To začasno blokira prenos živčnega signala, kar povzroči lokalno anestezijo in analgezijo.
V primerjavi z lokalnimi anestetiki vrste ester{0}} ima stabilnejšo presnovo, manjše tveganje za alergijske reakcije, minimalno draženje tkiva in blage antiaritmične lastnosti. Primerno za raziskave in razvoj formulacij anestezije z več- scenariji.
Aplikacije izdelkov
● Razvoj injekcij lokalnih anestetikov, lokalnih gelov, mazil, razpršil in krem v kirurških, zobozdravstvenih, dermatoloških in oftalmoloških aplikacijah.
● Toksikološke, farmakološke in farmakokinetične študije v zvezi z blokado natrijevih kanalov, lokalno anestezijo in antiaritmičnimi mehanizmi.
● Raziskave in razvoj srednjih ali dolgo{0}}delujočih API-jev lokalnih anestetikov za inovativna ali generična zdravila.
● Farmacevtski intermediat za-čezmejno trgovino, ki podpira zakonsko-skladne čezmorske projekte.
● Akademske raziskave nevralne farmakologije, mehanizmov anestezije in antiaritmičnih študij.
Prednosti lidokaina v prahu
● Močan lokalni anestetični učinek: Hitro blokira natrijeve kanale na membranah živčnih celic in zavira prevajanje živčnih impulzov. Hiter začetek, stabilen učinek, učinkovito lajšanje lokalne bolečine v več scenarijih anestezije.
● Visoka varnost in prenašanje: minimalen vpliv na centralni živčni sistem in kardiovaskularni sistem. Nizka pojavnost neželenih učinkov, ne-zasvojljivost, primerno za različne populacije bolnikov.
● Stabilna biološka uporabnost: praškasta oblika se dobro topi, kar omogoča prilagodljivo formulacijo. Izboljša lokalno absorpcijo v tkivih in zmanjša nihanja učinkovitosti, kar zmanjša eksperimentalna tveganja ali tveganja pri razvoju formulacij.
● Kemična in fizikalna stabilnost: Odporen na hidrolizo in oksidacijo. Pod ustreznimi pogoji shranjevanja ostane aktiven, primeren za-dolgotrajne raziskave, klinične formulacije in razširljivo proizvodnjo.
Temeljne prednosti
● Obsežna farmakološka uporaba: API za lokalne anestetike klasičnega amidnega- tipa z jasnimi cilji in popolnimi kliničnimi podatki. Primerno za več-raziskave in razvoj anestezije (kirurgija, zobozdravstvo, dermatologija).
● Stabilna kakovost serije: standardizirani postopki sinteze in čiščenja zagotavljajo nizko variabilnost čistosti, nečistoč in kristalne oblike med serijami, kar zmanjšuje eksperimentalna odstopanja.
● Skladna dokumentacija: potrdilo o originalnosti, MSDS in sledljivost serije so zagotovljeni za regulativno preverjanje in preverjanje nadzora kakovosti.
● Prilagodljiva dobava: več možnosti pakiranja; podpira vzorčna, majhna in-srednja naročila.
● Zrela čezmejna-dostava: Popolna izvozna skladnost zagotavlja nemoteno mednarodno pošiljanje in carinjenje.
● Dolgo{0}}stabilnost dobave: razširljiva proizvodnja zagotavlja zadostne zaloge in neprekinjeno dostavo, kar zmanjšuje tveganje pri nabavi.
Zagotavljanje kakovosti
● Popoln-nadzor GMP postopka: od surovin, sinteze, čiščenja do končnega pakiranja je vsaka serija podvržena testiranju HPLC, vlage, nečistoč, videza in težkih kovin
● Strog nadzor nečistoč: organske nečistoče, ostanki topil in težke kovine so v skladu s smernicami ICH
● Popolna sledljivost serije: Vsaka serija je edinstveno oštevilčena in popolnoma sledljiva
● Profesionalno shranjevanje: zaprto, pred svetlobo-zaščiteno,-odporno na vlago ohranja stabilnost
● Po-prodajna podpora: svetovanje pri uporabi surovin, razlaga specifikacij in tehnično vodenje
pogosta vprašanja
V1: Ali je mogoče lidokain v prahu neposredno uporabiti za komercialne formulacije?
O: Je raziskovalni-API, primeren za zgodnje-faze in pilotne študije, farmakološke in toksikološke raziskave. Komercialna uporaba zahteva regulatorno-skladen API in spremno dokumentacijo.
V2: Ali je mogoče prilagoditi čistost, kristalno obliko ali velikost delcev?
O: Da. Specifikacije je mogoče prilagoditi zahtevam projekta, primerne za mazila, gele, injekcije, pršila ali druge formulacije.
V3: Kakšna je topnost in katere formulacije so primerne?
O: Lidokain je zmerno topen-v vodi in lipofilen. Oblike soli (npr. hidroklorid) povečajo topnost. Primerno za injekcije, lokalne gele, mazila, pršila in kreme.
tovarna
Certifikati
Pošiljanje in pakiranje
Kontakt in naročila
Lidokain v prahuza zobozdravstveno, kozmetično in raziskovalno lokalno anestezijo-podpira stabilne fizikalno-kemijske lastnosti, strog nadzor kakovosti, popolno dokumentacijo in prilagodljivo dobavo, kar omogoča učinkovite globalne farmacevtske in akademske raziskave.
Kontakt:WhatsApp in mobilni telefon: +8619991242181
E-pošta:sales@hdmbio.com
Priljubljena oznake: lidokain v prahu, Kitajska lidokain v prahu proizvajalci, dobavitelji, tovarna
