Estradiol Valerate API za predklinične raziskave in razvoj|Estradiol valerat-farmacevtske kakovosti za razvoj peroralnih in injekcijskih formulacij|Visoka-čistost in-skladna dobava
Osnovni poudarki
●Dolgo{0}}delujoča estrogenska surovina
●Odlična lipofilnost in stabilna visoka čistost
●API za estrogen-stopnje farmacevtske formulacije
●Stroga kontrola nečistoč
●Primerno za razvoj oralnih in injekcijskih formulacij
Pregled izdelka
Estradiol Valerate API za predklinične raziskave in razvoj formulacij dolgodelujočega estrogena je derivat estradiola valeratnega estra in je široko uporabljena surovina sintetičnega estrogena-farmacevtske kakovosti, primerna za HNZ, peroralne formulacije ter raziskave in razvoj-injiciranja na osnovi olja.
Ta prašek estradiol valerata farmacevtske -razrednosti, proizveden z uporabo zrele tehnologije fine kemične sinteze, odlikuje odlična lipofilnost in zagotavlja trajno sproščanje aktivnega estradiola po vstopu v telo, kar zagotavlja stabilen profil sproščanja hormonov brez drastičnih nihanj. Primeren je za-razvoj peroralnih in injekcijskih formulacij s podaljšanim sproščanjem, predklinične raziskave in razvoj ter proizvodnjo farmacevtskih vmesnih proizvodov.
Ta izdelek je izdelan v strogem skladu s standardi farmacevtske proizvodnje GMP, z izpopolnjenim nadzorom čistosti, sorodnih snovi, ostankov topil, težkih kovin in drugih indikatorjev kakovosti. Konsistentnost serije ostaja stabilna, izdelek pa se v glavnem dobavlja čezmorskim farmacevtskim podjetjem, biofarmacevtskim raziskovalnim ustanovam in trgovcem s finimi kemikalijami.
COA
| Postavka | Specifikacija | Rezultat | |
| Značilnosti | bel kristalinični prah; Brez vonja. | Skladnost | |
| Topnost | Topen v ricinusovem olju, metanolu, benzil benzoatu in dioksanu; zmerno topen v sezamovem olju in arašidovem olju; praktično netopen v vodi. | Skladnost | |
| Identifikacija | O: Infrardeča detekcija kaže, da je retencijski čas glavnega vrha skladen s časom delujočega kontrolnega izdelka. B: Retencijski čas glavnega vrha raztopine vzorca ustreza tistemu standardne raztopine, kot je dobljen s preizkusom. |
Skladnost | |
| Specifična rotacija | +41~+47 stopinj | +43.8 stopnja | |
| Določanje vode | Manj ali enako 0,1 % | 0.03% | |
| Vsebnost proste kisline | Izraženo kot valerijanska kislina, manj kot ali enako 0,5 %. | 0.07% | |
| Organske nečistoče RRT0.1 Estradiol RRT0.9 Estradiol-9-en valerat RRT1.3 4-metilestradiolvalerat RRT1.7 Estradiol divalerat Vsaka posamezna nedoločena nečistoča Skupne nečistoče |
Manj ali enako 0,2 % Manj ali enako 0,2 % Manj ali enako 0,4 % Manj ali enako 0,15 % Manj ali enako 0,10 % |
0.09% |
|
| Ostanek pri žarenju | Manj ali enako 0,2 % | 0.05% | |
| Preostala topila Metanol Diklorometan |
Manj ali enako 0,20 % Manj ali enako 0,20 % |
220 ppm Ni zaznano |
|
| Test | 98.0~102.0% | 100.20% | |
| mikron | 100 % manj kot ali enako 20 μm | 100 % manj kot ali enako 20 μm | |
| Zaključek | Izdelek je skladen z zahtevami standarda USP. | ||
Mehanizem delovanja
Estradiol valerat v prahu, kot predzdravilo za predklinične raziskave, počasi sprošča aktivni 17 -estradiol, kar zagotavlja dolgo{1}}delujočo razpoložljivost estrogena za HNZ, endokrine raziskave in študije razvoja formulacij. Stranska veriga valerat bistveno poveča lipofilnost in podaljša trajanje delovanja in vivo.Po vstopu v telo ga v krvi in tkivih hidrolizirajo esteraze, pri čemer se odstrani valeratna skupina in sprosti biološko aktiven estradiol. Aktivni estradiol se specifično veže na estrogenske receptorje ER in ER, s čimer uravnava celično proliferacijo, diferenciacijo in metabolizem z modulacijo genske ekspresije navzdol.Izvaja estrogenske fiziološke učinke na več tkiv in organov, vključno z:
● Podpira delovanje reproduktivnega sistema v predkliničnih študijah
● Ohranja kostno gostoto in metabolizem v raziskovalnih modelih
● Uravnava presnovo lipidov in delovanje ožilja za predklinične raziskave in razvoj
● Podpira celovitost kožnega tkiva in presnovo kolagena v dolgoročnih -študijah
● Preprečuje hitra hormonska nihanja, kar omogoča-razvoj formulacije s podaljšanim sproščanjemNjegova estrska struktura pomaga zmanjšati hitra hormonska nihanja, povezana s kratko{0}}delujočim estradiolom, kar omogoča stabilne in trajne učinke endokrinega uravnavanja.
Aplikacije izdelkov
Uporaba estradiol valerata v prahu za predklinične raziskave in razvoj ter dolgo{0}}delujoči razvoj formulacij:
● Osnovna surovina za oralne estrogenske tablete in dolgodelujoče formulacije za injiciranje v predkliničnih študijah
● HNZ-povezane raziskave novih zdravil, presejalni pregled formulacij in testiranje stabilnosti
● Raziskave na področju reproduktivne medicine, endokrinologije in farmakologije na univerzah in v biofarmacevtskih laboratorijih
● Čezmorska farmacevtska trgovina, nabava finih kemikalij v razsutem stanju in dobava raziskav in razvoja po meri
● Materiali za klinična preskušanja in pilot{0}}raziskovalne projekte za biofarmacevtska podjetja
Podrobna učinkovitost
Na podlagi fiziološkega regulacijskega mehanizma delovanja estrogena,Estradiol valerat v prahusprošča aktivni estradiol s presnovo in vivo, kar zagotavlja blago in dolgo{0}}delujočo endokrino regulacijo. Vsi opisi učinkovitosti so objektivni, strogi in podprti z zaključki endokrinoloških raziskav:
● Podpira dodajanje estrogena in predklinične endokrine raziskave: Pomaga izboljšati endokrino neravnovesje, povezano s pomanjkanjem estrogena, in uravnava hormonsko ravnovesje v -študijah s podaljšanim sproščanjem
● Podpira normalno fiziološko stanje ženskega reproduktivnega sistema in pomaga ohranjati stabilno funkcijo endometrija in jajčnikov
● Podpora zdravju kosti v predkliničnih raziskavah in razvoju: uravnava presnovo kosti, upočasnjuje izgubo kosti, ohranja normalno kostno gostoto in podpira dolgoročne -modele endokrinih študij
● Regulacija presnove kože za predklinične študije: podpira sintezo kolagena, presnovo lipidov in stabilno fiziologijo kože v eksperimentih formulacij
● Kardiovaskularna podpora v raziskovalnih modelih: Modulira presnovo lipidov in vaskularno funkcijo za predklinične raziskave in razvoj ter študije formulacij HNZ
● Primeren za-povezane raziskave s hormonsko nadomestno terapijo, ki zagotavlja stabilno podporo surovin za razvoj farmacevtskih formulacij-za endokrino regulacijo
Temeljne prednosti
● Blago in dolgo{0}}delujoče sproščanje estrogena za raziskave in razvoj formulacij: skupina valeratnega estra poveča lipofilnost, upočasni presnovno razgradnjo in vivo in podpira-razvoj farmacevtskih formulacij s podaljšanim sproščanjem, kar omogoča stabilno sproščanje hormonov s podaljšanim trajanjem delovanja, zaradi česar je primerna za dolgo{2}}razvoj formulacij
● Stabilna in nadzorovana čistost: HPLC čistost dosledno ostaja večja ali enaka 99,0 %, medtem ko so vrste in vsebnost nečistoč strogo nadzorovane, da ustrezajo strogim standardom čezmorskih farmacevtskih surovin
● Formulaciji-prijazen API za peroralne in injekcijske raziskave in razvoj: izjemna lipofilnost zagotavlja primernost za peroralne tablete, oljne-injekcije in-delujoče aplikacije za raziskave estrogena
● Serijsko-dosleden Estradiol Valerate API za predklinične in industrijske raziskave in razvoj: standardizirana sinteza in QC zmanjšata fizikalno-kemijske variacije, kar zagotavlja ponovljiv dolgo{1}}delujoči razvoj formulacij
● Prilagodljive rešitve za dobavo: podpira nabavo-vzorcev v majhnem obsegu in dostavo-velikih količin na kraju samem, kar izpolnjuje različne zahteve laboratorijskih raziskav in industrijske-proizvodnje
Zagotavljanje kakovosti
● Proizvedeno z visoko{0}}čistimi začetnimi materiali v standardiziranih čistih delavnicah s popolnoma sledljivimi proizvodnimi procesi
● Vsaka serija je podvržena obsežnemu testiranju, vključno z analizo HPLC, tališčem, vlago, težkimi kovinami in sorodnimi snovmi, z uradnimi poročili COA.
●Scenariji uporabe so strogo omejeni na področja farmacevtskih raziskav in proizvodnje pri ljudeh, da bi se izognili tveganjem, povezanim z ne-skladno uporabo
● Podprto je testiranje vzorcev strank, kakovost izdelkov v razsutem stanju pa ostaja skladna s kakovostjo vzorcev, da se zagotovi stabilnost nabave
●Popolna izvozna dokumentacija je na voljo za skladnost z zahtevami carinjenja v večini držav po svetu
pogosta vprašanja
V1: Ali lahko ta prašek-Estradiol Valerate API farmacevtske kakovosti neposredno uporabljajo ljudje?
O: Ta farmacevtska-razredEstradiol valerat v prahuje farmacevtska sestavina in se ne sme jemati neposredno peroralno, injicirati ali aplicirati. Farmacevtski proizvajalci ga morajo pred uporabo predelati v skladne formulacije.
V2: Ali je čistost med serijami stabilna in ali je nečistoče mogoče nadzorovati?
O: Proizvedeno z uporabo zrele tehnologije sinteze, čistost HPLC ostaja stabilna pri večji ali enaki 99,0 %, medtem ko so sorodne snovi in težke kovine strogo nadzorovane.
V3: Kakšne so glavne razlike med estradiol valeratom in običajnim estradiolom?
O: Estradiol Valerate je predzdravilo z močnejšo lipofilnostjo, stabilnejšimi lastnostmi sproščanja in vivo in zmernim trajanjem delovanja.
V4: Za katere dozirne oblike je ta surovina primerna?
O: Primeren je predvsem za peroralne tablete,-injekcije na osnovi-olja z dolgotrajnim delovanjem,-formulacije s podaljšanim{2}}sproščanjem in drugi farmacevtski razvoj estrogena.
tovarna
Certifikati
Pošiljanje in pakiranje
Kontaktirajte nas za nabavo|Učinkovita dobava in strokovna po-prodajna podpora
Visoka-čistostEstradiol valerat v prahuza predklinične raziskave in razvoj ter-razvoj formulacij dolgodelujočega estrogena je na voljo po vsem svetu za študije HNZ, razvoj farmacevtskih formulacij in endokrinih raziskav, ki zagotavlja stabilne, skladne in sledljive rešitve surovin za globalna farmacevtska podjetja, raziskovalne ustanove in trgovce s kemikalijami.
Na voljo so testiranje vzorcev, množična nabava in rešitve za dobavo po meri z učinkovitim pošiljanjem in celovito po-prodajno tehnično podporo.
Za poročila o pregledu kakovosti, vzorčne ponudbe ali podrobne rešitve dobave nas kontaktirajte:
WhatsApp in mobilni telefon: +8619991242181
E-pošta:sales@hdmbio.com
Priljubljena oznake: estradiolvalerat v prahu, proizvajalci, dobavitelji, tovarna estradiolvalerat v prahu
