Upadacitinib Hemihydrate Powder｜High-Purity JAK1 Selective Inhibitor for Autoimune Drug
R&DOznačeno:
Visoko selektivni JAK1-ciljni API za razvoj zdravil za avtoimunska vnetja; strog nadzor nad čistostjo in nečistočami, stabilna doslednost med serijami-in obsežno skladno dokumentacijo o testiranju, ki podpira globalne raziskave in razvoj formulacij, farmakološke študije in javna naročila za akademske raziskave.
Pregled izdelka
Upadacitinib hemihidrat v prahuza raziskovalno-predklinično in pilotno-raziskovanje in razvoj je široko uporabljen API za selektivni zaviralec JAK1 s stabilno kemijsko strukturo, nadzorovano kristalno obliko in fizikalno-kemijskimi lastnostmi, ki so primerne za peroralne tablete in razvoj formulacij-z dolgotrajnim sproščanjem. Ta API je namenjen izključno aplikacijam za raziskave in razvoj v farmacevtski industriji.
Služi predvsem globalnim farmacevtskim podjetjem, CRO-jem, akademskim laboratorijem in čezmejnim-trgovcem s farmacevtskimi izdelki. Z zrelimi postopki sinteze, čiščenja in kristalizacije prašek izpolnjuje mednarodne standarde kakovosti API in ga je mogoče neposredno uporabiti v zgodnji-fazi odkrivanja zdravil, pilotnih-preskušanjih, razvoju formulacij in farmakoloških/toksikoloških raziskavah.
Zagotavlja stabilno, sledljivo in raziskovalno-surovino za preučevanje avtoimunskih bolezni, kot so atopični dermatitis, revmatoidni artritis in ulcerozni kolitis, ter podpira predklinične raziskave in razvoj-zdravil v merilu.
COA
| Postavka | Specifikacija | Rezultat | |
| Videz | Bel do svetlo rjav ali svetlo siv prah. | Svetlo rumen prah. | |
| Topnost | Dobro topen v etanolu in tetrahidrofuranu, netopen v heptanu in vodi. | Dobro topen v etanolu in tetrahidrofuranu, netopen v heptanu in vodi. | |
| HPLC Identifikacija |
Retencijski čas glavnega vrha raztopine vzorca ustreza tistemu standardne raztopine, kot je dobljen v enantiomeru. | Ustreza | |
| IR Identifikacija |
Infrardeči absorpcijski spekter vzorca mora biti skladen s spektrom referenčne snovi. | Ustreza | |
| Organsko nečistoče |
UP-Nečistoča 2: ne več kot 0,15 % UP-2: ne več kot 0,15 % Druge posamezne nečistoče: ne več kot 0,10 % Skupne nečistoče: ne več kot 0,50% |
Ni zaznano Ni zaznano 0.031% 0.090% |
|
| Enantiomer | Nečistoča A: ne več kot 0,10 % | Ni zaznano | |
| Ostanek topila |
Etanol: ne več kot 5000 ppm Etil acetat: ne več kot 5000 ppm Tetrahidrofuran: ne več kot 720 ppm Heptan: ne več kot 5000 ppm |
353,5 ppm 477,1 ppm Ni zaznano 91,33 ppm |
|
| voda | Biti mora med 2,0 % in 3,0 % | 2.40% | |
| Ostanek pri žarenju | Ne več kot 0,1 % | 0.02% | |
| Heavy metal | Ne več kot 20 ppm | Ustreza | |
| Test | NLT 98,0 % in NMT 102,0 % C1₇H1₉F3N6O, izračunano na brezvodno osnovo. | 99.10% | |
| Zaključek | Izdelek je v skladu z zahtevami | ||
Mehanizem delovanja
upadacitinib hemihidrat v prahu,selektivni zaviralec JAK1 za raziskave in razvoj-raziskovalnega razreda, blokira signalno pot JAK1 in zavira proizvodnjo pro-vnetnih citokinov. Ta ciljni mehanizem modulira imunske odzive pri avtoimunskih boleznih, kar zagotavlja dosledne farmakološke učinke za predklinične in pilotne -študije.
Aplikacije izdelkov
Ta upadacitinib hemihidratni prašek je namenjen izključno za farmacevtske in akademske raziskave in razvoj. Glavne aplikacije:
● Predklinični in pilotni-razvoj peroralnih tablet in formulacij s-trajnim sproščanjem
● Študije farmakologije, toksikologije in farmakokinetike kandidatov za avtoimunska zdravila, ki ciljajo na JAK1
● Podpora globalnim farmacevtskim podjetjem in ustanovam za raziskave in razvoj pri razvoju zdravil za avtoimunske bolezni
● Delovanje kot farmacevtski posrednik za-čezmejno trgovino, zagotavljanje skladnih surovin za čezmorske projekte formulacij
● Akademske raziskave signalnih poti JAK in mehanizmov imunske regulacije
Prednosti upadacitiniba hemihidrata v prahu
● Močan proti-vnetni učinek: kot API za selektivni zaviralec JAK1 upadacitinib hemihidrat v prahu posebej blokira signalno pot JAK1, zavira nastajanje pro-vnetnih citokinov in izboljša terapevtske rezultate v predkliničnih študijah avtoimunskih bolezni
● Ciljno modulativno delovanje: visoka selektivnost za JAK1 zmanjša-ciljne učinke na JAK2 in JAK3, kar izboljša varnost pri poskusih
● Stabilna biološka uporabnost: Hemihidratna oblika optimizira topnost, izboljša absorpcijo, zmanjša nihanje koncentracije v plazmi in zagotavlja dosledne farmakološke učinke
● Kemijska in fizikalna stabilnost: odporen proti hidrolizi in oksidaciji, ohranja aktivnost za dolgoročne-predklinične študije in razširljivo proizvodnjo
Temeljne prednosti
￭ Jasen ciljni mehanizem: Specifični selektivni inhibitorni mehanizem JAK1 z obsežnimi farmakološkimi podatki
￭ Stabilna kakovost serije: standardizirana sinteza in kristalizacija zmanjšujeta variacije
￭ Izčrpna dokumentacija o skladnosti: potrdilo o originalnosti, MSDS, sledljivost serije za regulativno preverjanje
￭ Prilagodljiva dobava: več možnosti pakiranja za vzorce, majhna-in srednje{1}}naročila
￭ Dozorela čezmejna-dostava: Popolna izvozna skladnost za nemoteno mednarodno pošiljanje
￭ Stalna dobava: razširljiva proizvodnja zagotavlja zadosten inventar in dosledno dostavo
Zagotavljanje kakovosti
￭ Popolna-standardizacija postopka: HPLC, testi vlage, nečistoč in videza na vseh serijah
￭ Strog nadzor nečistoč: organske nečistoče, ostanki topil in težke kovine so v skladu z omejitvami ICH
￭ Popolna sledljivost serij: Edinstveni ID-ji serij s popolno sledljivostjo proizvodnje, testiranja in pošiljanja
￭ Profesionalno shranjevanje: rokovanje pri nizki temperaturi,-zaščiteno pred svetlobo,-odporno na vlago
￭ Po-prodajna podpora: svetovanje pri uporabi in interpretacija podatkov
pogosta vprašanja
V1: Ali se lahko ta API uporablja neposredno za komercialno proizvodnjo formulacij?
A1: Je raziskovalni-API, primeren za predklinične študije in pilotne-preskuse. Komercialna proizvodnja zahteva zakonsko-skladno stopnjo API in dokumentacijo.
V2: Ali je mogoče zagotoviti vzorce za predhodno testiranje?
O2: Da, na voljo so majhne količine s popolno dokumentacijo COA.
V3: Ali je mogoče izdelati specifikacije čistosti po meri ali kristalne oblike?
A3: Da, specifikacije je mogoče prilagoditi potrebam projekta.
tovarna
Certifikati
Pošiljanje in pakiranje
Sodelovanje in naročila
Upadacitinib hemihidrat v prahuza raziskovalno-predklinično in pilotno-raziskovanje in razvoj podpira stabilne fizikalno-kemijske lastnosti, strog nadzor kakovosti, popolno dokumentacijo in prilagodljivo dobavo, kar omogoča učinkovit globalni razvoj formulacij za avtoimunska zdravila. Pišite nam za cene, zahteve za vzorce, datoteke COA ali rešitve dobave po meri.
Kontakt:WhatsApp in mobilni telefon: +8619991242181
E-pošta:sales@hdmbio.com
Priljubljena oznake: upadacitinib hemihidrat v prahu, Kitajska upadacitinib hemihidrat v prahu proizvajalci, dobavitelji, tovarna
