Ambroxol Hydrochloride API Proizvajalec Kitajska|Večji ali enak 98 % mukolitičnega ekspektoranta in površinsko aktivnega praška CAS 23828-92-4

Ključne prodajne točke

✓ Aktivni presnovek bromheksina - močnejši mukolitik s hitrejšim delovanjem

✓ Stimulacija s površinsko aktivnim sredstvom - spodbuja proizvodnjo površinsko aktivne snovi pnevmocitov tipa II (SP-A/SP-D)

✓ Mukolitik s trojnim delovanjem - Zmanjšanje viskoznosti + ciliarni očistek + povečanje seroznega izločanja

✓ Antioksidativno in proti{0}}vnetno - lovi proste radikale, zmanjšuje TNF- /IL-1

✓ Blokada natrijevega kanala (Nav1.7/1.8) - Dodatna antinociceptivna/nevropatska korist proti bolečinam

✓ Več{0}}veterinarski mukolitik - za pse, mačke, konje, govedo, prašiče, perutnino (CRD, bronhitis, neonatalni RDS)

Kaj je ambroksol hidroklorid v prahu?

Ambroksol hidroklorid v prahu(C₁3H₁₈Br₂N₂O·HCl, MW 414,56) je aktivni presnovek bromheksina in močnejši mukolitik. Ima trojno dihalno delovanje: zmanjša viskoznost sluzi z razbijanjem kislih mukopolisaharidnih vlaken, poveča serozno (vodeno) dihalno izločanje do redčenja sluzi in poveča mukociliarni očistek. Edinstveno tudi spodbuja alveolarne pnevmocite tipa II, da proizvajajo pljučni surfaktant (vključno s proteinoma SP-A in SP-D), kar zmanjšuje površinsko napetost alveolar in podpira prirojeno imunsko obrambo.

Široko se uporablja kot farmacevtska in veterinarska surovina za akutni/kronični bronhitis, bronhiektazije, astmo z viskozno sluzjo, dodatno pljučnico, KOPB in sindrom dihalne stiske novorojenčka pri ljudeh ter za respiratorna stanja z gosto sluzjo pri psih, mačkah, konjih, govedu, prašičih in perutnini (kronične bolezni dihal, nalezljive bolezni). bronhitis). Poleg mukolitičnega delovanja ima tudi antioksidativne, protiv-vnetne in zavira-natrijeve-kanale (Nav1.7/1.8) antinociceptivne lastnosti.

Kako deluje ambroksol hidroklorid v prahu?

Ambroksol hidroklorid v prahu ima mukolitične učinke prek treh komplementarnih mehanizmov. Najprej razgradi kisla mukopolisaharidna vlakna v gosti bronhialni sluzi, kar zmanjša viskoznost. Drugič, stimulira dihalne serozne žleze, da povečajo izločanje vode in redčijo sluz. Tretjič, poveča aktivnost ciliarnega epitelija in pospeši mukociliarni očistek. Poleg tega stimulira pnevmocite tipa II, da sintetizirajo in izločajo pljučni surfaktant (SP-A, SP-D), znižuje površinsko napetost alveol in povečuje fagocitozo patogenov.

KerAmbroksol hidroklorid v prahuprav tako lovi proste radikale (povečuje SOD, CAT, GSH) in zmanjšuje pro-vnetne citokine (TNF-, IL-1), zagotavlja antioksidativne in protiv-vnetne koristi poleg redčenja sluzi. Blokira napetostno odvisne natrijeve kanale (Nav1.7, Nav1.8), kar prispeva k antinociceptivnim učinkom pri nevropatski bolečini. Ima dober varnostni profil; pri zelo visokih peroralnih odmerkih (500–2000 mg/kg pri psih) lahko povzroči ataksijo in konvulzije (toksičnost za CNS). Presnova je jetrna; izločanje je predvsem ledvično. Zmanjšanje odmerka je potrebno pri hudi okvari jeter ali ledvic.

Kakšne so aplikacije praška ambroksol hidroklorida?

Človeška dihala: akutni/kronični bronhitis, bronhiektazije, astma z viskozno sluzjo, dodatna pljučnica, KOPB, sindrom dihalne stiske pri novorojenčkih (zorenje površinsko aktivne snovi).
Psi/mačke: akutni/kronični bronhitis, bronhopnevmonija, mačja astma z gosto sluzjo, dodatek okužbi dihal.
Konji: bronhitis, ponavljajoča se obstrukcija dihalnih poti (dih), vnetna bolezen dihalnih poti.
Govedo: bolezen dihal z viskozno sluzjo, dodatna bronhopnevmonija.
Prašiči: okužbe dihal z gosto sluzjo, bronhitis.
Perutnina: kronična bolezen dihal (CRD), infekcijski bronhitis - stimulacija površinsko aktivnih snovi podpira zdravje dihalnih poti (npr. Ceva ExFlow).
Novorojenčki/mlade živali: Sindrom dihalne stiske, podpora nezrelim surfaktantom.
Farmacevtske formulacije: surovine za tablete, peroralne raztopine/sirupe, raztopine za injiciranje, raztopine za inhaliranje in sestavljene mukolitične kombinacije.

Kakšna je razlika med ambroksolom in bromheksinom?

Funkcija	ambroksol	bromheksin
CAS (HCl)	23828-92-4	611-75-6
Razmerje	Aktivni metabolit bromheksina	Matična spojina
Molekularna formula	C13H18Br2N2O·HCl	C1₄H21Br2ClN2
Molekulska teža	414.56	412.59
Mukolitična moč	Močnejši	Zmerno
Začetek	Hitreje	Počasneje (zahteva presnovo)
Stimulacija s površinsko aktivnimi snovmi	Da (pnevmociti tipa II, SP-A/SP-D)	št
Antioksidant/Protivnetno-	Da (močno)	Minimalno
Blokada natrijevega kanala	Da (Nav1.7/1.8, antinociceptivno)	št
Sinergija antibiotikov	Da (manj raziskano)	Yes (proven >2× bronhialna sluz)
Tipična uporaba	Močnejši mukolitik, neonatalni RDS, pediatrični	Splošni veterinarski mukolitik, več-vrst

Kakšen je ambroksol v primerjavi z drugimi mukolitiki?

Funkcija	ambroksol	Acetilcistein (NAC)	karbocistein	Erdostein
CAS (HCl)	23828-92-4	616-91-1	638-23-3	84611-23-4
Mehanizem	Razgradnja mukopolisaharidov + površinsko aktivna snov + antioksidant	Cepitev disulfidne vezi + antioksidant (glutation)	Modifikacija sinteze glikoproteinov	Tiolni metabolit (lovilec prostih radikalov)
Redčenje sluzi	Da (močno)	Da (močno)	Zmerno	Zmerno
Stimulacija s površinsko aktivnimi snovmi	ja	št	št	št
antioksidant	Da (močno)	Da (zelo močno, predhodnik GSH)	št	ja
Pot	Peroralno, injekcija, inhalacija	Peroralno, inhalacija, injekcija	Oralno	Oralno
Tipična uporaba	Širok respiratorni, neonatalni RDS, veterinarski	Preveliko odmerjanje acetaminofena, KOPB, veterinar	KOPB, kronični bronhitis	KOPB, kronični bronhitis
Veterinarska uporaba	Pogosti (psi, mačke, konji, perutnina)	Pogosti (mačke, psi, konji)	Manj pogosto	Manj pogosto

Kako se proizvaja ambroksol hidroklorid v prahu?

Ambroksol hidroklorid v prahu se proizvaja z več{0}}stopenjsko kemično sintezo, ki vključuje bromiranje, redukcijsko aminacijo in tvorbo hidrokloridne soli.

QC surovine → Izhodni material (2-amino-3,5-dibromobenzaldehid / trans-4-aminocikloheksanol) → Reduktivna aminacija (tvorba benzilamina) → Surova baza ambroksola → Čiščenje (prekristalizacija / kromatografija) → Nastajanje hidrokloridne soli (HCl) → Kristalizacija → Centrifugiranje → Sušenje → Mletje → Končni QC → Pakiranje

HDM BIO nadzoruje ključne parametre aminacije, čiščenja in tvorbe soli, da ohrani dosledno čistost, velikost delcev in kakovost serije.

Specifikacije kakovosti

Preizkusni predmet	Standardno	Tipičen rezultat
Videz	Bel do umaza{0}}bel prah	Dosledno
Test (HPLC)	Večji ali enak 98,0 %	99.0%
Identiteta (IR/HPLC)	Ustreza referenčnemu standardu	Potrjeno
Tališče	235–240 stopinj (razpad.)	238 stopinj
Izguba pri sušenju	Manj ali enako 0,5 %	0.2%
Sorodne snovi	V okviru specifikacije	Pass
Težke kovine	Manj ali enako 10 ppm	Skladno
Preostala topila	V okviru specifikacije	Pass
Sterilnost (razred za injiciranje)	Sterilno	Skladno
Bakterijski endotoksini (razred za injiciranje)	Manj ali enako 0,5 EU/mg	Skladno

Kateri testi nadzora kakovosti se izvajajo za ambroksol hidroklorid v prahu?

Vsaka serija je pred izdajo podvržena več-stopenjski kontroli kakovosti, da se preverijo identiteta, čistost in ključni atributi kakovosti.

QC surovine → In{0}}Kontrola procesa → Test HPLC → Preverjanje identitete IR → Določitev tališča → Izguba pri sušenju → Sorodne snovi (HPLC) → Težke kovine → Preostala topila → Preskus sterilnosti (razred za injiciranje) → Test bakterijskega endotoksina (LAL, razred za injiciranje) → Končna sprostitev serije

Ključne ocene vključujejo test HPLC (več kot ali enako 98 %), IR identiteto, tališče, izgubo pri sušenju, sorodne snovi, težke kovine, ostanke topil in za stopnjo za injiciranje: testiranje sterilnosti in bakterijskega endotoksina (LAL). Vsaka komercialna serija je podprta s-serijskim potrdilom o originalnosti in ustrezno analitično dokumentacijo za vhodno preverjanje kakovosti in kvalifikacijo dobavitelja.

Kateri dejavniki vplivajo na skupno ceno praška Ambroxol Hydrochloride Powder?

Velikost cen ambroksolijevega klorida v prahu določa več ključnih dejavnikov:

Stroški surovin: reagenti za bromiranje in izhodni materiali trans-4-aminocikloheksanola neposredno vplivajo na stroške proizvodnje.
Čistost in stopnja: stopnja za injiciranje (sterilna, endotoksin-nadzorovana, večja od ali enaka 98 %) ima znatno prednost pred peroralno/tehnično.
Sterilnost in specifikacija endotoksina: aseptična obdelava in LAL-testirane serije za injiciranje povzročajo višje proizvodne stroške.
Skladnost s predpisi in certificiranje: API-standard GMP z DMF/CEP in dosledno potrdilo o originalnosti zahteva višjo ceno.
Obseg naročila: velike-farmacevtske pogodbe prejmejo višje popuste na-kilogram.
Logistika in geografija: embalaža, -zaščitena pred svetlobo/vlago- in skladnost s carinskimi predpisi, povečujeta stroške iztovarjanja.

Obrnite se na HDM BIO za trenutno ponudbo in cene-na podlagi količine.

Zakaj izbrati HDM BIO kot svojega dobavitelja praška za ambroksol hidroklorid?

Visoko{0}}čistost (več kot ali enaka 98 % / tipično 99 %) močan mukolitični API za tablete, sirupe, formulacije za injiciranje in inhalacijo
Preverjeno dosledno tališče, malo sorodnih snovi in zanesljiva kakovost
Aktivni metabolit bromheksina s stimulacijo površinsko aktivnih snovi, antioksidativnimi in protivnetnimi učinki
Proizvodnja,-usklajena z GMP, certificiran sistem kakovosti ISO in HACCP
Popolna sledljivost serije in popolna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilnost, LAL)
Prilagodljiva dobava: naročila API-ja v razsutem stanju od kilogramskih vzorcev-na ravni
Globalni izvoz v 70+ držav s popolno carinsko podporo

Pakiranje, pošiljanje in skladiščenje v razsutem stanju

Pakiranje: folijske vrečke za vzorce in sodi iz{0}}vlaknenih vlaken za naročila v razsutem stanju.
Pakiranje po meri: na voljo je oznaka OEM.
Odpremni dokumenti: potrdilo o originalnosti, MSDS/SDS, komercialni račun, pakirnica in carinska dokumentacija, ki je na voljo v skladu z zahtevami naročila.
Skladiščenje: Hraniti tesno zaprto v hladnem, suhem,-zaščitenem okolju. Rok uporabnosti: 24 mesecev.
Ravnanje: Samo za uporabo v farmacevtskih/veterinarskih surovinah; ni za neposredno klinično uporabo.

Pogosta vprašanja o prašku ambroksolijevega hidroklorida

V1: Kaj je ambroksol hidroklorid v prahu?

O: Ambroksol hidroklorid je aktivni presnovek bromheksina in močnejši mukolitik. Zmanjšuje viskoznost sluzi, poveča izločanje vode pri dihalih, poveča mukociliarni očistek in edinstveno stimulira alveolarne celice tipa II, da proizvajajo pljučni surfaktant (SP-A/SP-D). Ima tudi antioksidativne, protiv-vnetne in antinociceptivne lastnosti, ki zavira-natrijeve-kanale. Uporablja se za bronhitis, bronhiektazije, astmo z viskozno sluzjo, dodatno pljučnico, KOPB in neonatalno dihalno stisko.

V2: Kakšna je številka CAS?

A: 23828-92-4.

V3: Kako deluje ambroksol hidroklorid?

O: Lomi kisla mukopolisaharidna vlakna, da zmanjša viskoznost sluzi, stimulira serozne žleze k redčenju sluzi in poveča ciliarni očistek. Spodbuja pnevmocite tipa II k izločanju surfaktanta (znižanje alveolarne površinske napetosti, izboljšanje prirojene imunosti). Prav tako lovi proste radikale (antioksidant), zmanjšuje TNF- /IL-1 (protivnetno) in blokira natrijeve kanale Nav1.7/1.8 (antinociceptivno).

V4: Za kaj se uporablja ambroksol hidroklorid?

O: Ljudje: akutni/kronični bronhitis, bronhiektazije, astma z viskozno sluzjo, dodatna pljučnica, KOPB, sindrom dihalne stiske pri novorojenčku. Veterina: bolezni dihal z gosto sluzjo pri psih, mačkah, konjih, govedu, prašičih in perutnini (CRD, infekcijski bronhitis); podpora pri dihalni stiski novorojenčkov/mladih živali.

V5: Kateri dokumenti so priloženi vsaki seriji?

A: Serijska-specifična potrdilo o originalnosti, poročilo o preskusu HPLC, IR identiteta, tališče, izguba pri sušenju, sorodne snovi, težke kovine, ostanki topila in za stopnjo za injiciranje: sterilnost in rezultati endotoksina LAL, MSDS/SDS.

V6: Kakšno čistost dobavljate?A: Standard Večji ali enak 98,0 % HPLC; tipičen rezultat serije 99 %. Razred za injiciranje s specifikacijo sterilnosti in endotoksina je na voljo na zahtevo.

V7: Kje ga lahko kupim na Kitajskem?

O: HDM BIO dobavlja v razsutem stanjuAmbroksol hidroklorid v prahus serijsko potrdilo o originalnosti in podporo za globalni izvoz.

V8: Koliko stane ambroksol hidroklorid v prahu?

O: Množične cene so odvisne od stroškov surovin, čistosti/razreda (peroralno ali za injiciranje), specifikacije sterilnosti/endotoksina, skladnosti s predpisi, količine naročila in logistike. Obrnite se na HDM BIO za trenutno ponudbo.

V9: Ali obstajajo kakšni varnostni pomisleki?

O: Dober varnostni profil z minimalnimi stranskimi učinki. Lahko se pojavi občasno nelagodje v prebavilih (slabost, bruhanje, driska) in redka preobčutljivost (izpuščaj, pruritus, otekanje obraza). Kardiovaskularni: prehodna hipotenzija pri psih, prehodna hipertenzija pri mačkah, bradikardija. Zelo visoki peroralni odmerki (500–2000 mg/kg pri psih) lahko povzročijo ataksijo in konvulzije (toksičnost za CNS). Kontraindikacije: preobčutljivost za ambroksol. Huda jetrna ali ledvična okvara zahteva zmanjšanje odmerka. Nosečnost: študije na živalih niso pokazale embriotoksičnosti ali teratogenosti (NOAEL 500 mg/kg/dan pri podganah); uporabo s klinično presojo. Ni za neposredno klinično uporabo.

V10: Kakšna je razlika med ambroksolom in bromheksinom?

A: Ambroxol is the active metabolite of bromhexine. Key differences: ambroxol is more potent with faster onset, uniquely stimulates pulmonary surfactant production (SP-A/SP-D) by type II pneumocytes, has stronger antioxidant/anti-inflammatory effects, and blocks Nav1.7/1.8 sodium channels for antinociceptive benefit. Bromhexine has a longer multi-species veterinary track record and proven antibiotic synergy (>2× koncentracija bronhialne sluzi). Oba sta učinkovita mukolitika; ambroksol ima prednost za močnejše delovanje in indikacije za novorojenčka/površinsko aktivne snovi.