Nistatin v prahu CAS 1400-61-9|Večji ali enak 4400 ie/mg Polienski protiglivični API Proizvajalec Kitajska

Ključne prodajne točke

✓ Prvi-v-razredu polienskih makrolidnih protiglivic - odkrit leta 1950, zlati standard za kandido

✓ Ergosterol-motilec vezave membrane - tvori transmembranske kanale, deluje fungistatično in fungicidno

✓ Peroralno ne{0}}absorbirano protiglivično sredstvo - cilja na kandido v prebavnem traktu brez sistemske izpostavljenosti

✓ Dobro{0}}uveljavljena veterinarska uporaba - mikoza ptic pridelkov, pasja/mačja kandidiaza, FDA-odobrena krma za purane

✓ Nizkocenovne-topične in peroralne protiglivične - suspenzije, mazila, pripravki za ušesa, oftalmološke formulacije

✓ Raziskovalni-razred API - Moč-Preverjeno (i.e./mg), popolno potrdilo o originalnosti, dokumentacija o identiteti in čistosti

Kaj je nistatin v prahu?

Nistatin v prahu(CAS 1400-61-9, C₄₇H₇₅NO₁₇, MW 926,10) je prvi v razredu polienski makrolidni protiglivični antibiotik, odkrit leta 1950 in proizveden s fermentacijoStreptomyces noursei. V celičnih membranah gliv se veže na ergosterol in tvori transmembranske kanale, ki povečajo prepustnost in povzročijo uhajanje znotrajcelične vsebine. Aktiven je predvsem protiCandidavrste, s fungistatičnim delovanjem pri nizkih koncentracijah in fungicidnim delovanjem pri visokih koncentracijah.

Nistatin se pogosto uporablja kot farmacevtska in veterinarska surovina za peroralne in lokalne protiglivične formulacije. Ker se ne absorbira iz prebavil, se varno uporablja za oralno in GI kandidozo brez sistemske izpostavljenosti. Je preveč strupen za parenteralno uporabo. V veterinarski medicini se pogosto uporablja za ptičjo mikozo pridelka, pasjo/mačjo oralno in GI kandidozo ter Malassezia otitis (v kombinaciji pripravkov za ušesa).

Kako deluje prašek nistatin?

Nistatin v prahu ima svoj protiglivični učinek tako, da se veže na ergosterol, glavni sterol v celičnih membranah gliv. Ta vezava ustvari transmembranske pore, ki porušijo celovitost membrane, kar povzroči uhajanje kalijevih ionov in drugih bistvenih celičnih komponent, kar na koncu povzroči disfunkcijo in smrt glivičnih celic. V nizkih koncentracijah deluje fungistatično, v visokih pa fungicidno.

KerNistatin v prahuse ne absorbira iz gastrointestinalnega trakta, peroralna uporaba povzroči le lokalne protiglivične učinke v gastrointestinalnem traktu z minimalno sistemsko toksičnostjo. Aktiven je predvsem protiCandidavrste in druge kvasovke, vendar ni učinkovit proti bakterijam. Je preveč strupen za intravensko ali sistemsko uporabo zaradi možne nefrotoksičnosti, neravnovesja elektrolitov in reakcij,-povezanih z infuzijo. Pogosti peroralni neželeni učinki vključujejo slabost, bruhanje, drisko in nelagodje v trebuhu.

Kakšne so aplikacije praška nistatina?

Humana medicina: Uporablja se v peroralnih suspenzijah za orofaringealno kandidozo (soor), kandidozo požiralnika in kandidozo prebavil; Lokalna mazila za kožno in vaginalno kandidozo; oftalmološki pripravki za glivični keratitis.
Veterinarska uporaba: Uporablja se za mikozo pridelkov ptic (300.000 i.e./kg peroralno dvakrat na dan), medicirano krmo, ki jo je -odobrila FDA za mikozo pridelkov puranov in glivično drisko, pasjo/mačjo oralno in GI kandidozo ter malassezia otitis v kombiniranih pripravkih za ušesa; uporablja se tudi pri plazilcih za glivične okužbe prebavil.
Protiglivične raziskave: Uporablja se pri testiranju občutljivosti na Candido, presejanju protiglivične aktivnosti, študijah prepustnosti glivičnih membran in raziskavah nastajanja ionskih kanalčkov.
Celična kultura: Uporablja se kot dodatek v gojiščih celične kulture za preprečevanje glivične kontaminacije (poleg penicilina-streptomicina).
Farmacevtska proizvodnja: Služi kot surovina za peroralne suspenzije, mazila za lokalno uporabo, vaginalne supozitorije, kapljice za ušesa in očesne raztopine.

Kakšna je razlika med nistatinom in drugimi polienskim protiglivicami?

Funkcija	Nistatin	Amfotericin B	Natamicin
CAS	1400-61-9	1397-89-3	7681-93-8
Vrsta poliena	Tetraen (4 dvojne vezi)	Heptan (7 dvojnih vezi)	Tetraen
Molekulska teža	926.10	924.09	665.74
Protiglivični spekter	Candida (primarna), omejeno druge glive	Široko (Candida, Aspergillus, Cryptococcus, Histoplasma)	Candida, Aspergillus, Fusarium (očesne)
Pot	Oralno (ne{0}}absorbirano), lokalno	IV (sistemsko), lokalno, peroralno	Lokalno (očesno, kožno)
Sistemska uporaba	Ne (preveč strupeno)	Da (zlati standard sistemskih protiglivičnih zdravil)	št
Nefrotoksičnost	Ni uporabno (ni absorbirano)	Visoka (omejitev-odmerka)	Ni primerno
Tipična uporaba	Oralna/lokalna kandidiaza, kandidoza GI, veterinarska	Sistemske glivične okužbe, lišmanioza	Gljivični keratitis, okužbe kože
Veterinarska uporaba	Ptičja mikoza pridelka, pasja/mačja kandidiaza, priprava za uho	Sistemske mikoze, lišmanijaza	Gljivični keratitis

Kako se nistatin primerja z azolnimi protiglivičnimi zdravili?

Funkcija	Nistatin	flukonazol	Itrakonazol	Ketokonazol
CAS	1400-61-9	86386-73-4	84625-61-6	65277-42-1
Razred	Polienski makrolid	triazol	triazol	imidazol
Mehanizem	Vezava ergosterola, motnje membrane	Zavira 14 -demetilazo (sintezo ergosterola)	Zavira 14 -demetilazo	Zavira 14 -demetilazo
Spekter	Candida (primarna)	Široko (Candida, Cryptococcus)	Široko (Candida, Aspergillus, dermatofiti)	Široko (Candida, dermatofiti)
Peroralna absorpcija	Ne absorbira	Dobro absorbira	Spremenljivo (kislinsko-odvisno)	Dobro absorbira
Sistemska uporaba	št	ja	ja	Da (omejeno)
Interakcije z zdravili	Minimalno (ni absorbirano)	Zmerno (CYP2C9)	Veliko (CYP3A4)	Veliko (CYP3A4, antiandrogeno)
Tipična uporaba	Lokalna/GI kandidoza	Sistemska kandidoza, kriptokokoza	Sistemske mikoze, dermatofiti	Lokalna/sistemska kandidoza
Stroški	Nizka	Zmerno	visoko	Nizko-zmerno

Kako se izdeluje nistatin v prahu?

Nistatin v prahu se proizvaja s potopljeno fermentacijoStreptomyces noursei, čemur sledi ekstrakcija, čiščenje in sušenje.

Priprava inokuluma za spore → Kultura semena → Potopljena fermentacija (Streptomyces noursei ATCC 11455) → Ločevanje micelija → Ekstrakcija s topilom → Precipitacija → Čiščenje (kromatografija/prekristalizacija) → Vakuumsko sušenje → Mletje → Preskus moči (i.e./mg) → Končni QC → Svetlo-zaščiteno pakiranje

HDM BIO nadzoruje ključne parametre fermentacije, ekstrakcije in čiščenja ter preverja moč (IU/mg) na serijo, da ohrani dosledno protiglivično aktivnost in kakovost.

Specifikacije kakovosti

Preizkusni predmet	Standardno	Tipičen rezultat
Videz	Rumen do rjav prah	Dosledno
Moč (biološki test)	Večji ali enak 4400 ie/mg	4800 ie/mg
Identiteta (IR/HPLC)	Ustreza referenčnemu standardu	Potrjeno
Izguba pri sušenju	Manj ali enako 5,0 %	2.5%
Ostanek pri vžigu	Manj ali enako 1,0 %	0.3%
Sorodne snovi	V okviru specifikacije	Pass
Težke kovine	Manj ali enako 10 ppm	Skladno
Preostala topila	V okviru specifikacije	Pass
Mikrobne meje	V okviru specifikacije	Pass
Sterilnost (topična stopnja)	Sterilno	Skladno

Kateri testi nadzora kakovosti se izvajajo za nistatin v prahu?

Vsaka serija je pred sprostitvijo podvržena več-stopenjski kontroli kakovosti, vključno s testom biološke jakosti.

QC surovine → Nadzor fermentacije v-procesu → Biološki test jakosti (i.e./mg, Candida albicans) → Test HPLC → Preverjanje identitete IR → Izguba pri sušenju → Ostanek pri žarenju → Sorodne snovi → Težke kovine → Preostala topila → Mejne vrednosti mikrobov → Test sterilnosti (lokalna stopnja) → Končna sprostitev serije

Ključne ocene vključujejo analizo biološke moči (več kot ali enako 4400 ie/mg protiCandida albicans), HPLC test, IR identiteta, izguba pri sušenju, ostanek pri žarenju, sorodne snovi, težke kovine, ostanki topil, mikrobne meje in za lokalno stopnjo: testiranje sterilnosti. Vsaka komercialna serija je podprta s -serijskim potrdilom o originalnosti, vključno z rezultati učinkovitosti in ustrezno analitično dokumentacijo za vhodno preverjanje kakovosti in kvalifikacijo dobavitelja.

Kateri dejavniki vplivajo na skupno ceno praška nistatina?

Na cene nistatina v prahu v razsutem stanju vpliva več ključnih dejavnikov:

Izkoristek fermentacije:Streptomyces nourseiučinkovitost fermentacije in izkoristek nistatina A1 neposredno vplivata na proizvodne stroške.
Stopnja jakosti: Višja jakost (večja od ali enaka 5000 i.e./mg) in sterilna/lokalna stopnja dajeta prednost pred standardno količino.
Specifikacija sterilnosti: aseptična obdelava in -preizkušene serije sterilnosti za lokalno/očesno uporabo imajo višje proizvodne stroške.
Skladnost s predpisi in certificiranje: GMP{0}}standardni API z dosledno potrdilo o originalnosti in dokumentacijo o moči zahteva višjo ceno.
Obseg naročila: velike-farmacevtske pogodbe prejmejo strmejše popuste na-kilogram.
Logistika in geografija: Lahka-zaščitena/hladna-verižna embalaža in skladnost s carinskimi predpisi povečajo stroške iztovarjanja.

Obrnite se na HDM BIO za trenutno ponudbo in cene-na podlagi količine.

Zakaj izbrati HDM BIO kot dobavitelja nistatina v prahu?

Visoko-učinkovitost (večja ali enaka 4400 i.e./mg, tipično 4800 i.e./mg) polienska protiglivična API za peroralne suspenzije, mazila, kapljice za ušesa in oftalmološke formulacije
Preverjena biološka moč protiCandida albicans, dosledno identiteto in nizko vsebnostjo nečistoč
Prvi-v-razredu polienski makrolid z dobro-uveljavljenim peroralnim ne{3}}absorbiranim protiglivičnim profilom GI
Proizvodnja fermentacije v skladu z GMP-, certificiran sistem kakovosti ISO in HACCP
Popolna sledljivost serije in popolna dokumentacija (COA vključno z jakostjo, MSDS, HPLC, sterilnostjo)
Prilagodljiva dobava: naročila API-ja v razsutem stanju od kilogramskih vzorcev-na ravni
Globalni izvoz v 70+ držav s popolno carinsko podporo

Pakiranje, pošiljanje in skladiščenje v razsutem stanju

Embalaža: vrečke iz folije za vzorce in sodi iz vlaken-odporni na vlago za množična naročila.
Pakiranje po meri: na voljo je oznaka OEM.
Odpremni dokumenti: potrdilo o originalnosti, MSDS/SDS, komercialni račun, pakirnica in carinska dokumentacija, ki je na voljo v skladu z zahtevami naročila.
Skladiščenje: Hraniti tesno zaprto v hladnem, suhem,-zaščitenem okolju. Rok uporabnosti: 24 mesecev.
Ravnanje: Samo za uporabo v farmacevtskih/veterinarskih surovinah; ni za neposredno klinično uporabo.

Pogosta vprašanja o prašku nistatin

V1: Kaj je nistatin v prahu?

O: Nistatin je prvi-v-razredu polienskih makrolidnih protiglivičnih antibiotikov, proizveden s fermentacijoStreptomyces noursei. Veže se na ergosterol v celičnih membranah gliv in tvori pore, ki povzročajo uhajanje celične vsebine. Aktiven je predvsem protiCandidavrste. Ne absorbira se iz prebavil in je preveč toksičen za sistemsko uporabo, zato se uporablja peroralno za kandidozo prebavil in lokalno za kožno/mukozno kandidozo.

V2: Kakšna je številka CAS?

A: 1400-61-9 (nistatin A1).

V3: Kako deluje nistatin?

O: Veže se na ergosterol v glivičnih celičnih membranah in ustvarja transmembranske pore, ki porušijo celovitost membrane in povzročijo uhajanje kalija in drugih bistvenih sestavin, kar povzroči smrt glivičnih celic. V nizkih koncentracijah deluje fungistatično, v visokih pa fungicidno. Ne absorbira se peroralno, deluje lokalno v prebavnem traktu in je neučinkovit proti bakterijam.

V4: Za kaj se uporablja nistatin?

O: Človeški: oralna/GI kandidoza (soor), kandidoza požiralnika, vaginalna/kožna kandidoza (lokalno), glivični keratitis. Veterina: mikoza ptic, FDA-odobrena medicirana krma za purane, pasja/mačja oralna/gastrointestinalna kandidiaza, Malassezia otitis (kombinirano pripravo za ušesa), glive plazilcev GI. Raziskave: protiglivično presejanje, študije prepustnosti membran, preprečevanje glivične kontaminacije celične kulture.

V5: Ali se nistatin absorbira, če ga jemljemo peroralno?

O: Ne. Nistatin se po peroralni uporabi ne absorbira iz prebavil. Deluje lokalno v prebavnem traktu za zdravljenje glivičnih okužb (kot je oralna in ezofagealna kandidiaza), ne da bi povzročil pomembne sistemske ravni v krvi. Zato ima peroralni nistatin ugoden varnostni profil z minimalno sistemsko toksičnostjo. Zaradi hude toksičnosti (nefrotoksičnost, elektrolitsko neravnovesje) se ne sme uporabljati intravensko ali sistemsko.

V6: Kakšno moč ponujate?

A: Standard Večji ali enak 4400 i.e./mg (test biološke jakosti USP protiCandida albicans); tipičen rezultat serije 4800 ie/mg. Višja učinkovitost in sterilni/lokalni razred sta na voljo na zahtevo.

V7: Kje ga lahko kupim na Kitajskem?

O: HDM BIO dobavlja v razsutem stanjuNistatin v prahus serijsko potrdilo o originalnosti (vključno s preizkusom učinkovitosti) in globalno izvozno podporo.

V8: Koliko stane nistatin v prahu?

O: Cena v razsutem stanju je odvisna od donosa fermentacije, stopnje jakosti (standardna v primerjavi z visoko-močjo), specifikacije sterilnosti, skladnosti s predpisi, količine naročila in logistike. Obrnite se na HDM BIO za trenutno ponudbo.

V9: Ali obstajajo kakšni varnostni pomisleki?

O: Peroralni nistatin se na splošno dobro prenaša (ne -absorbira). Pogosti: slabost, bruhanje, driska, nelagodje v trebuhu. Aktualno: blagi kontaktni dermatitis. Redki: Stevens-Johnsonov sindrom. Pripravki za ušesa: redka prehodna gluhost (starejši psi), ataksija/tremor (mačke). Kontraindikacije: preobčutljivost. NE sme se uporabljati parenteralno (nefrotoksičnost, hipokalemija). Raztopina je nestabilna - pripravite svežo.

V10: Kakšna je razlika med nistatinom in flukonazolom?

O: Nistatin je polien, ki veže ergosterol in moti membrane; se ne absorbira peroralno, le lokalno delovanje, predvsem Candida. Flukonazol je triazol, ki zavira sintezo ergosterola; dobro absorbiran, sistemski, širši spekter (Cryptococcus). Nistatin je poceni-za lokalno/GI uporabo; flukonazol za razširjene okužbe (interakcije CYP2C9).