Amoksicilin API Proizvajalec Kitajska|Večji ali enak 98 % aminopenicilin beta-laktamskega antibiotika v prahu CAS 26787-78-0

Ključne prodajne točke

✓ Širok-spektralni aminopenicilin -laktam - baktericidno proti Gram+ in Gram- patogenom

✓ Visoka peroralna biološka uporabnost (~90 %) - Bolje absorbira kot ampicilin,-neodvisno od hrane

✓ Čas-odvisni ubijalec - Vezava PBP, zaviranje sinteze peptidoglikana celične stene

✓ Dobro{0}}Uveljavljena veterinarska uporaba - Psi, mačke, govedo, prašiči, perutnina (dihala, UTI, koža)

✓ Nizka vezava na beljakovine (~17 %) - Porazdelitev v širokem tkivu, hitra absorpcija (Cmax ~2h)

✓ Klavulanat-združljiv z - amoksicilinom-klavulanat obnovi aktivnost proti -sevom laktamaze

Kaj je amoksicilin v prahu?

Amoksicilin v prahu(CAS 26787-78-0) je pol-sintetični aminopenicilin -laktamski antibiotik API, ki se pogosto uporablja v farmacevtski in veterinarski proizvodnji. Amoksicilin kot derivat ampicilina z izboljšano kislinsko stabilnostjo zagotavlja širok{6}}spekter protibakterijskega delovanja proti številnim občutljivim gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam.

Amoksicilin v prahu se dobavlja kot farmacevtska surovina za proizvodnjo peroralnih suspenzij, tablet, kapsul, formulacij za injiciranje in veterinarskih pripravkov. V veterinarskih aplikacijah se uporablja v dovoljenih izdelkih za občutljive bakterijske okužbe pri živini in domačih živalih.

Za nabavo API-jev ključni atributi kakovosti vključujejo identiteto, analizo/čistost, sorodne snovi, vsebnost vlage in konsistenco serije-za-serijo. Na aktivnost amoksicilina lahko vplivajo bakterije, ki proizvajajo -laktamazo-, kar lahko hidrolizira -laktamski obroč in zmanjša protibakterijsko učinkovitost.

Kako deluje amoksicilin v prahu?

Amoksicilin v prahudeluje tako, da zavira sintezo bakterijske celične stene z vezavo na penicilin{0}}vezne proteine (PBP). To blokira navzkrižno-vezovanje peptidoglikanov, oslabi celično steno bakterij in vodi do lize celic pri občutljivih bakterijah.

Kot časovno{0}}odvisen -laktamski antibiotik je njegovo protibakterijsko delovanje povezano z vzdrževanjem učinkovite izpostavljenosti nad minimalno inhibitorno koncentracijo (MIC). Odpornost nastane predvsem zaradi proizvodnje -laktamaze, ki lahko inaktivira amoksicilin.

Za farmacevtsko proizvodnjo so pomembni parametri vrednotenja moč, stabilnost, profil nečistoč in skladnost z veljavno specifikacijo izdelka.

Kakšne so aplikacije amoksicilinskega praška?

Humana medicina: Uporablja se za okužbe dihalnih poti, okužbe sečil, okužbe kože in mehkih tkiv, izkoreninjenje H. pylori, lymsko boreliozo in profilakso endokarditisa.
Pasji/mačji: Uporablja se za okužbe dihal, sečil (cistitis), okužbe kože in mehkih tkiv, rane, abscese in bakterijski gastroenteritis.
Govedo: Uporablja se za bolezni dihal (Mannheimia, Pasteurella), mastitis, metritis, zadržana placenta in bolezen popka.
Prašiči/perutnina: Uporablja se za okužbe dihal, neonatalno kolibacilozo, streptokokozo, kokošjo kolero, okužbe z E. coli in sekundarne bakterijske okužbe dihal.
Farmacevtska proizvodnja: surovina za tablete, kapsule, peroralne suspenzije, praške za injiciranje, predmešanice in kombinacije amoksicilin-klavulanata.

Kakšna je razlika med amoksicilinom in ampicilinom?

Funkcija	Amoksicilin	ampicilin
CAS (brezvodni)	26787-78-0	69-53-4
Para-Substituent	Hidroksil (-OH)	Vodik (-H)
Molekularna formula	C₁₆H₁₉N₃O₅S	C₁₆H₁₉N₃O₄S
Molekulska teža	365.40	349.41
Peroralna biološka uporabnost	~90%(visoko)	~30–50 % (nizko)
Učinek hrane	Minimalno	Zmanjšana absorpcija
Kislinska stabilnost	višje(odstavek-OH)	Nižje
Spekter	Identično (oba aminopenicilina)	Enako
-Občutljivost za laktamazo	ja	ja
Tipične formulacije	Peroralne suspenzije, tablete, Clavamox	IV/IM injekcija, peroralno (manj pogosto)
Stroški	višje	Nižje
Veterinarska uporaba	zelo pogosti (peroralno)	Pogosti (za injiciranje)

Kakšen je amoksicilin v primerjavi z drugimi -laktami za uporabo v veterinarski medicini?

Funkcija	Amoksicilin	Penicilin G	Ceftiofur	cefkvinom
CAS	26787-78-0	61-33-6 (Na)	103980-44-5	84957-30-2
Razred	Aminopenicilin	Naravni penicilin	cefalosporin 3.-generacije	Cefalosporin 4.-generacije
Spekter	Gram+ in nekaj Gramov-	Ozko (večinoma Gram+)	Široko (Gram+ in Gram-)	Zelo široko (vključno s Pseudomonasom)
-Stabilnost laktamaze	št	št	Zmerno	visoko
Ustna pot	Da (visoka BA)	Ne (kislinsko-nestabilen)	Ne (injekcija)	Ne (injekcija)
Veterinarska uporaba	Psi, mačke, govedo, prašiči, perutnina	Govedo, prašiči, konji (injekcija)	Govedo, prašiči (injekcija)	Govedo, prašiči (injekcija)
Ključna varnost	Alergija na penicilin, ni za glodavce	Alergija na penicilin, obremenitev z natrijem	Reakcija na mestu injiciranja	Reakcija na mestu injiciranja

Kako se proizvaja amoksicilin v prahu?

Amoksicilin v prahu se proizvaja s pol-sintetičnimi postopki, ki vključujejo aciliranje in čiščenje s 6-APA.

Surovina QC → 6-Aminopenicilanska kislina (6-APA) → Aktivacija stranske verige (D-(-)-p-hidroksifenilglicin) → Acilacija (6-APA + stranska veriga) → Surovi amoksicilin → Čiščenje (kristalizacija) → Tvorba trihidrata (nadzorovana hidracija) → Centrifugiranje → Vakuumsko sušenje → Mletje → Končni QC → Pred svetlobo zaščitena embalaža

HDM BIO nadzoruje ključne parametre acilacije, kristalizacije in hidratacije, da ohrani dosledno čistost, velikost delcev in kakovost serije.

Specifikacije kakovosti

Preizkusni predmet	Standardno	Tipičen rezultat
Videz	Bel do umaza{0}}bel prah	Dosledno
Test (HPLC, brezvodna osnova)	95.0–102.0%	99.5%
Identiteta (IR/HPLC)	Ustreza referenčnemu standardu	Potrjeno
Vsebnost vode (trihidrat)	11.5–14.0%	12.8%
pH (0,2 % raztopina)	3.5–6.0	4.8
Sorodne snovi	V okviru specifikacije	Pass
Težke kovine	Manj ali enako 10 ppm	Skladno
Preostala topila	V okviru specifikacije	Pass
Sterilnost (razred za injiciranje)	Sterilno	Skladno
Bakterijski endotoksini (razred za injiciranje)	Manj ali enako 0,5 EU/mg	Skladno

Kateri testi nadzora kakovosti se izvajajo za amoksicilin v prahu?

Vsaka serija je pred izdajo podvržena več-stopenjski kontroli kakovosti, da se preverijo identiteta, čistost in ključni atributi kakovosti.

QC surovin → In{0}}Kontrola procesa → Test HPLC (brezvodna osnova) → Preverjanje identitete IR → Vsebnost vode (Karl Fischer) → Določanje pH → Sorodne snovi (HPLC) → Težke kovine → Preostala topila → Test sterilnosti (stopnja za injiciranje) → Test bakterijskega endotoksina (LAL, stopnja za injiciranje) → Končna sprostitev serije

Ključne ocene vključujejo HPLC test (95,0–102,0 %), IR identiteto, vsebnost vode, pH, sorodne snovi, težke kovine, ostanke topil in za stopnjo za injiciranje: testiranje sterilnosti in bakterijskega endotoksina (LAL). Vsaka komercialna serija je podprta s-serijskim potrdilom o originalnosti in ustrezno analitično dokumentacijo za vhodno preverjanje kakovosti in kvalifikacijo dobavitelja.

Kateri dejavniki vplivajo na skupno ceno amoksicilina v prahu?

Skupno ceno amoksicilina v prahu vodi več ključnih dejavnikov:

Stroški surovin: stranska veriga 6-APA in D-p-hidroksifenilglicina neposredno vplivata na stroške sinteze.
Oblika (brezvodni proti trihidratu): Trihidrat (najpogostejši peroralni razred) in brezvodni/injekcijski razred imata različne cene.
Čistost in stopnja: stopnja za injiciranje (sterilna,-nadzorovana nad endotoksini) ima znatno prednost pred peroralno.
Sterilnost in specifikacija endotoksina: aseptična obdelava in LAL-testirane serije za injiciranje povzročajo višje proizvodne stroške.
Skladnost s predpisi in certificiranje: API-standard GMP z DMF/CEP in dosledno potrdilo o originalnosti zahteva višjo ceno.
Obseg naročila: velike-farmacevtske pogodbe prejmejo višje popuste na-kilogram.

Obrnite se na HDM BIO za trenutno ponudbo in cene-na podlagi količine.

Zakaj izbrati HDM BIO kot svojega dobavitelja amoksicilina v prahu?

API za aminopenicilin visoke-čistosti (95,0–102,0 % brezvodne osnove, tipično 99,5 %) za tablete, kapsule, peroralne suspenzije, formulacije za injiciranje in predmešanice
Preverjena dosledna identiteta, vsebnost vode, malo sorodnih snovi in zanesljiva kakovost
Širok{0}}spektralni baktericidni aminopenicilin s ~90-odstotno peroralno biološko uporabnostjo in-združljivo formulacijo s klavulanatom
Proizvodnja,-usklajena z GMP, certificiran sistem kakovosti ISO in HACCP
Popolna sledljivost serije in popolna dokumentacija (COA, MSDS, HPLC, sterilnost, LAL)
Prilagodljiva dobava: naročila API-ja v razsutem stanju od kilogramskih vzorcev-na ravni
Globalni izvoz v 70+ držav s popolno carinsko podporo

Pakiranje, pošiljanje in skladiščenje v razsutem stanju

Embalaža: vrečke iz folije za vzorce in sodi iz vlaken,-odporni na vlago, za množična naročila.
Pakiranje po meri: na voljo je oznaka OEM.
Odpremni dokumenti: potrdilo o originalnosti, MSDS/SDS, komercialni račun, pakirnica in carinska dokumentacija, ki je na voljo v skladu z zahtevami naročila.
Skladiščenje: Hraniti tesno zaprto v hladnem, suhem,-zaščitenem okolju. Rok uporabnosti: 24 mesecev.
Ravnanje: Samo za uporabo v farmacevtskih/veterinarskih surovinah; ni za neposredno klinično uporabo.

Pogosta vprašanja o amoksicilinu v prahu

V1: Kaj je amoksicilin v prahu?

A: Amoksicilin v prahu (CAS 26787-78-0)je pol-sintetični aminopenicilin -laktamski antibiotik API, ki se uporablja v farmacevtski in veterinarski proizvodnji. Deluje tako, da zavira sintezo bakterijske celične stene prek interakcije s penicilin-veznim proteinom (PBP) in je aktiven proti številnim občutljivim gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam. Njegovo aktivnost lahko zmanjšajo sevi, ki proizvajajo -laktamazo-.

V2: Kakšna je številka CAS?

A: 26787-78-0 (brezvodni amoksicilin); trihidrat CAS 61336-70-7; natrijeva sol CAS 34642-77-8.

V3: Kako deluje amoksicilin?

O: Amoksicilin deluje tako, da se veže na penicilin{0}}vezne proteine (PBP) in zavira sintezo bakterijske celične stene, kar povzroči celično lizo pri občutljivih bakterijah. Kot časovno{2}}odvisen -laktamski antibiotik je njegovo delovanje odvisno od vzdrževanja učinkovite izpostavljenosti nad minimalno inhibitorno koncentracijo (MIC). Ni učinkovito proti sevom, ki proizvaja -laktamazo-, ali nekaterim atipičnim bakterijam.

V4: Za kaj se uporablja amoksicilin v prahu?

O: Človeški: respiratorni, UTI, okužbe kože/mehkega tkiva, izkoreninjenje H. pylori, borelioza. Veterina: psi/mačke (dihala, UTI, koža/rane), govedo (BRD, mastitis, metritis), prašiči (dihala, kolibaciloza, streptokokoza), perutnina (E. coli, kokošja kolera, dihala). Surovina za tablete, kapsule, peroralne suspenzije, injekcije, predmešanice in kombinacije amoksicilin-klavulanata.

V5: Kakšna je razlika med amoksicilinom in amoksicilin-klavulanatom?

O: Amoksicilin je API za -laktamski antibiotik, na katerega lahko vplivajo bakterije, ki proizvajajo -laktamazo-. Amoksicilin-klavulanat združuje amoksicilin s klavulansko kislino, -zaviralcem laktamaze, ki pomaga zaščititi amoksicilin pred encimsko razgradnjo in poveča aktivnost proti določenim odpornim sevom.

V6: Kakšno čistost dobavljate?

A: Standard 95,0–102,0 % (HPLC, brezvodna osnova); tipičen rezultat serije 99,5 %. Trihidratna oblika (najpogostejša) z vsebnostjo vode 11,5–14,0 %. Razred za injiciranje s specifikacijo sterilnosti in endotoksina je na voljo na zahtevo.

V7: Kje ga lahko kupim na Kitajskem?

O: HDM BIO dobavlja prašek amoksicilina v razsutem stanju s potrdilom o originalnosti serije in podporo za globalni izvoz.

V8: Koliko stane amoksicilin v prahu?

O: Cena v razsutem stanju je odvisna od stroškov surovin (6-APA, stranska veriga), oblike (brezvodni proti trihidratu), čistosti/stopnje (peroralno ali za injiciranje), specifikacije sterilnosti/endotoksina, skladnosti s predpisi, količine naročila in logistike. Obrnite se na HDM BIO za trenutno ponudbo.

V9: Ali obstajajo kakšni varnostni pomisleki?

O: Amoksicilin se na splošno dobro prenaša. Pogoste skrbi vključujejo gastrointestinalne reakcije, kot so slabost, bruhanje in driska. Pri občutljivih posameznikih se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije za-razred penicilina. Uporaba je kontraindicirana pri živalih z alergijo na -laktame. Omejitve vrst in karenca morajo biti v skladu z lokalnimi veterinarskimi predpisi. Ni za neposredno klinično uporabo.

V10: Ali se amoksicilin lahko uporablja za vse bakterijske okužbe?

O: Ne. Amoksicilin deluje proti občutljivim gram-pozitivnim in nekaterim gram-negativnim bakterijam, ni pa učinkovit proti sevom, ki proizvaja -laktamazo-, ali nekaterim organizmom, kot so mikoplazma, klamidija in pseudomonas. Izbira ustreznih antibiotikov mora temeljiti na občutljivosti bakterij, zahtevah glede formulacije in veljavnih veterinarskih navodilih.